الجودة والامتثال
تحافظ MARGE على أعلى معايير إدارة الجودة، معتمدة وفقاً للوائح الأجهزة الطبية الدولية.
ISO 13485:2016 معتمد
رقم الشهادة: CN24/00005834
جهة الإصدار: SGS United Kingdom Ltd.
صالح: 2024-09-14 إلى 2027-09-13
الشهادات
| الشهادة | الحالة |
|---|---|
| ISO 13485:2016 | ✅ معتمد (SGS UK) |
| رخصة إنتاج الأجهزة الطبية من الفئة الثانية (الصين) | ✅ مرخص |
| علامة CE (EU) | 🟡 قيد التقدم |
| FDA 510(k) | 🟡 للتأكيد |
تحميل وثائق الامتثال
يمكن للشركاء المعتمدين طلب المستندات التالية: شهادة ISO 13485، تقارير اختبار المنتج، إعلان المطابقة